MULTIVAC - paindlikud pakendamislahendused meditsiinitoodete jaoks
Meditsiinitoodete, nt kateetrite, ühekordselt kasutatavate toodete, laboritarvete, õmblusmaterjalide, implantaatide, kombineeritud pakendite, kirurgiliste tarvikute ja diagnostikavahendite pakenditele esitatavad nõuded on äärmiselt kõrged. Pakend peab tagama, et teie toode jõuab "kasutuskohta" haiglas, tervisekeskuses või patsiendi juurde - täielikult steriilselt. Samuti peab pakend olema kergesti ja usaldusväärselt avatav, ilma et sisu saastuks või osakesed lahti tuleks. Teine oluline tingimus on, et teie meditsiinitooted oleksid transpordi ajal usaldusväärselt kaitstud ja et sisu säilitaks oma laitmatu kvaliteedi ka pikaajalise ladustamise ajal.
Pakendamisel on otsustav roll ka meditsiinitoodete turule toomise protsessis. Isegi kui arendamiseks on sageli vähe aega, tuleb järgida eeskirju ja kvaliteedistandardeid. Õige pakend võib tagada teie meditsiinitoodete kõrgeima ohutustaseme. Steriilne barjäär, plommiõmbluse kvaliteet, reprodutseeritavad ja jälgitavad protsessid ning õige etikettimine ja märgistamine on paljude muude meetmete hulgas nõuded, mille tõttu tuleb meiega varakult konsulteerida ja töötada välja kohandatud pakendilahendus.
Meie masinad on mõeldud võimalikult väikese mikroobide ja osakeste sisaldusega pakendite valmistamiseks ning need vastavad alati uusimatele suunistele (EL, EMA, FDA, DIN, ISO).
Kategooriad
Meditsiinitoodete pakendite näited
- Hochkomplexe Linie für das Verpacken von Sterilprodukten für die Infusionstherapie
- Hochkomplexe Linie für das Verpacken von Sterilprodukten für die Infusionstherapie
MULTIVACi masinate valik meditsiinitoodete jaoks
Meditsiinitooted
Meie teenused meditsiinitoodete sektoris
MULTIVACi pakendamislahendused täidavad kõiki teie seadusest tulenevaid nõudeid usaldusväärselt, tõhusalt ja kulutasuvalt. Meie ekspertide meeskond pakub teile mitmesuguseid tugiteenuseid ja tehnilist abi. Koos töötame teie meditsiinitoodete jaoks välja kohandatud pakendikontseptsiooni.
Kontseptsioonifaas
MULTIVAC on olnud oma klientidele usaldusväärne partner juba üle 60 aasta. Võite olla kindel, et teie individuaalsed nõuded on alati esiplaanil.
Meie insenerid ja protsessieksperdid toetavad teid pühendumise ja kogemustega teie toodete jaoks kohandatud ja ideaalselt sobiva kontseptsiooni väljatöötamisel.
Täielikus koostöös teiega töötatakse välja pakendi disain, mis vastab keerulistele tootenõuetele, kuni kohandatud pakendi disain sobib teie meditsiinitootele ideaalselt. 3D visualiseerimise ja näidistootmise abil ning võttes arvesse kõiki väljundinõudeid, töötame välja teie toote jaoks parima pakendi.
Spetsifitseerimisdokumendi alusel ja tihedas koostöös teiega töötame teile välja kohandatud liinikontseptsiooni koos kõigi vajalike jooniste ja formaatjoonistega. Paljudel juhtudel töötatakse välja mitu võimalikku kontseptsiooni alternatiivi, mida arutatakse teiega koos esitluse käigus.
Rakendamine
MULTIVAC toetab teid kogu pakendamisprotsessi tehnilise rakendamise ja häälestamise ajal. Toetame teid kogu maailmas asjatundlikkuse ja täpsusega, tagades teie individuaalsete masinate ja liinide lahenduste sujuva rakendamise.
Esimesest ideest kuni esimese testkäiguni - asjatundlik ja suurte kogemustega projektimeeskond on teie kõrval pakendilahenduse rakendamise ajal. Meeskond, mis saadab teid alates esimesest hindamisest kuni pakendiprojekti lõpliku valmimiseni.
MULTIVAC pakub pakendamislahendusi erinevatele automatiseerimistasemetele, alates manuaalsetest süsteemidest ja poolautomaatidest kuni täielikult integreeritud pakendamisliinideni. Valmistame ise oma automaatika-, koondamis- ja transpordisüsteeme, samuti märgistamise ja kvaliteedikontrolli lahendusi, nii et saame teile pakkuda läbivaid kontseptsioone maksimaalse tootlikkuse saavutamiseks. Me kohandume paindlikult teie nõudmistega ja vajadusel saame teid toetada teiste tootjate komponentide integreerimisel teie liinikontseptsiooni.
Pakkume põhjalikke koolituskursusi kas meie ülemaailmsetes koolituskeskustes või teie juures kohapeal, et saaksite tutvuda oma masinate kasutamise, hooldamise ja hooldamisega. Koolitus on praktiline ja toimub otse masina juures. Te saate ka kõik kirjalikud koolitusmaterjalid. See võimaldab teil oma uue MULTIVACi pakendamislahenduse potentsiaali täielikult ära kasutada.
MULTIVAC toetab teid protsessi valideerimise, kalibreerimise ja dokumenteerimise valdkonnas.
Protsessi valideerimine koos MULTIVACiga
Kui praegune MDR (meditsiiniseadmete määrus) on jõustunud, on protsessi valideerimine muutunud seadusest tulenevaks nõudeks. MULTIVACil kui integreeritud pakkelahenduste tarnijal on aastatepikkune väljakujunenud oskusteave. Meie ekspertide meeskond võib pakkuda teile igakülgset tuge teie nõuete rakendamisel.
Meie kvalifitseerimis- ja valideerimispakett vastab GMP, GAMP 5 ja ISO suunistele ning sisaldab muu hulgas järgmisi teenuseid:
Valideerimise ajakava
Riski hindamine
Funktsionaalne spetsifikatsioon
Installatsiooni ja käitamise kvalifitseerimine
Computervalideerimine
Toetame teid ka kvalifitseerimis- ja valideerimisprotsesside läbiviimisel kohapeal ning aitame teil koostada spetsiaalseid valideerimisi ja retrospektiivseid valideerimisi paigaldatud pakkelahenduste kohta.
Protsessi kalibreerimine MULTIVACi poolt
Pakenduskvaliteedi ja -protsesside reprodutseeritavuse tagamiseks teostame meie pakendamisliinidel kõigi asjakohaste protsessiparameetrite kalibreerimist. Tulemused registreerime kalibreerimisprotokollis ja teeme teile kättesaadavaks vastava dokumentatsiooni, et korrigeerida võimalikke mõõtmishälbeid.
Vaates FDA CFR 21 Part 11 juhendi nõudeid, võib meie IPC masina juhtimissüsteem olla varustatud järgmiste funktsionaalsete võimalustega pakendamisprotsessi jälgimiseks ja registreerimiseks:
Personaalne kasutajahaldus
Paroolide haldamine
Auditjälg
Retseptide muutmise logi
Andmete varundamine
Müügijärgsed teenused
Kui teie pakendilahendus on edukalt kasutusele võetud, rakendub MULTIVAC Service, et vähendada tegevuskulusid kogu tootmise elutsükli jooksul. MULTIVACi jaoks tähendab maksimaalne kättesaadavus kiiret kaugabi, maksimaalset 24/7 varuosade kättesaadavust, samuti aktiivset toetust teie igapäevase tootlikkuse maksimeerimisel - tänu meie digitaalsele abile ja analüüsivahenditele.
Kõige kiirema toe tagamiseks kasutame reaalajas kaugabi, et vähendada teie seisakuaega ootamatute seiskumiste korral. Kõiki tekkida võivaid probleeme analüüsivad ja lahendavad meie eksperdid veebis ja dialoogis teiega. Samm-sammult ja ilma teie reisikulude ja tarbetu ooteajata.
MULTIVACi varuosad ei taga mitte ainult tõrgeteta tööd ja minimaalset seisakuaega, vaid vastavad ka kõrgeimatele ohutusstandarditele. Tänu meie ülemaailmsele varuosade logistikale ja detsentraliseeritud ladudele meie teeninduskohtades tagame kiire ja ulatusliku originaalvaruosade tarnimise suurepärase MULTIVACi kvaliteediga.
Kasuta läbipaistvaid protsesse ja töötle andmeid reaalajas MULTIVACi nutikate teenuste abil. Arukalt kasutatuna on need otsustavaks eduteguriks ja teie liinide maksimaalse tõhususe ja kulutasuvuse oluliseks teguriks. Meie eksperdid nõustavad teid hea meelega ja ilma kohustusteta, kuidas saate MULTIVAC Smart Services'i kasumlikult kasutada nii uute kui ka olemasolevate seadmete puhul.
MULTIVAC liinilahendused meditsiinitoodete jaoks
- Meditsiinitoodete liinilahenduse näidisstruktuur
- Meditsiinitoodete liinilahenduse näidisstruktuur
- Meditsiinitoodete liinilahenduse näidisstruktuur
- Meditsiinitoodete liinilahenduse näidisstruktuur
- Meditsiinitoodete liinilahenduse näidisstruktuur
- Meditsiinitoodete liinilahenduse näidisstruktuur
- Meditsiinitoodete liinilahenduse näidisstruktuur