MULTIVAC – Des solutions de conditionnement flexibles pour produits médicaux
Les exigences relatives à l’emballage des produits médicaux tels que les cathéters, les produits à usage unique, les appareils de laboratoire, le matériel de suture, les implants, les emballages combinés, les fournitures chirurgicales et les diagnostics sont extrêmement élevées. L’emballage doit garantir une livraison stérile de votre produit jusqu’au « point d’utilisation » dans l’hôpital, le centre de santé ou le patient. En outre, il doit être ouvert facilement et en toute sécurité, sans que le contenu ne soit contaminé ni que des particules ne se détachent. Une autre condition clé est la protection efficace des articles médicaux pendant le transport et que le contenu conserve sa qualité irréprochable même en cas de stockage prolongé.
Lors du processus de libération des produits médicaux, l’emballage joue un rôle déterminant. Même s’il reste souvent peu de temps pour le développement, il est nécessaire de respecter les réglementations et les normes de qualité. Ce n'est qu'ainsi que l'emballage garantit une sécurité maximale pour votre dispositif médical. Barrière stérile, qualité des cordons de soudure, processus reproductibles et traçables, marquage correct, etc. sont autant de facteurs qui rendent indispensables un conseil et un développement précoces de votre solution d'emballage personnalisée.
Notre gamme de machines est conçue pour l'emballage à faible teneur en germes et en particules dans des environnements de salle blanche et répond aux directives actuelles (UE, EMA, FDA, DIN, ISO).
Catégories
Exemples d’emballage d’articles médicaux
- Centre technique Linie für das Verpacken von Sterilprodukten für die Infusionstherapie
- Centre technique Linie für das Verpacken von Sterilprodukten für die Infusionstherapie
Gamme de machines MULTIVAC pour articles médicaux
Produits médicaux
Nos prestations dans le secteur des articles médicaux
Les solutions d’emballage MULTIVAC répondent à toutes les exigences légales de manière fiable, efficace et économique. Notre équipe d’experts vous offre une large palette de prestations de service et d’assistance. Ensemble, nous développons un concept de conditionnement sur mesure pour vos produits médicaux.
Phase de conception
Cela fait plus de 60 ans que MULTIVAC est un partenaire fiable pour ses clients. Soyez assuré que vos exigences individuelles sont toujours au premier plan.
Nos ingénieurs et experts en processus vous soutiennent avec dévouement et expérience lors du développement d’un concept personnalisé et parfaitement adapté à vos produits.
En étroite collaboration avec vous, nous parvérons élaborer un design d’emballage adapté aux exigences produits complexes. Avec une visualisation 3D et des échantillonnages, nous développons l’emballage optimal pour vos produits en tenant compte de toutes les exigences de performance.
Sur la base de ce cahier des charges et en étroite collaboration avec vous, nous développons pour vous un concept de ligne sur mesure ainsi que tous les schémas de lignes et de formats nécessaires. Dans de nombreux cas, plusieurs concepts alternatifs possibles seront développés et discutés avec vous dans une présentation.
Application
MULTIVAC vous accompagne tout au long de la mise en œuvre technique et de l’optimisation de vos processus de conditionnement. Nous vous apportons notre soutien international spécialisé et précis et garantissons une mise en œuvre sans heurt de vos solutions de machines et de lignes individuelles.
De l’idée au premier cycle d’essai : une équipe de projet compétente et expérimentée se tiendra à vos côtés pendant la mise en œuvre de votre solution d’emballage. Une équipe qui vous accompagnera de la première évaluation à l’achèvement final du projet d’emballage.
MULTIVAC propose des solutions d’emballage à différents niveaux d’automatisation, allant des systèmes manuels et des machines semi-automatiques aux lignes de conditionnement entièrement intégrées. Nous construisons nos propres systèmes d’automatisation, de séparation et de transport ainsi que des solutions de marquage et d’inspection de la qualité, et mettons ainsi à votre disposition des concepts bout en bout pour une productivité maximale. Nous nous adaptons de manière flexible à vos exigences et nous vous aidons éventuellement à intégrer des composants d’autres fabricants dans votre concept de ligne.
Afin de vous familiariser avec le fonctionnement, la maintenance et l’entretien de vos machines, nous proposons des formations complètes dans nos centres de formation, présents dans le monde entier ou chez vous. La formation a lieu directement sur la machine. Tous les supports de formation écrits vous seront également attribués. Vous pourrez ainsi exploiter au maximum votre nouvelle solution de conditionnement MULTIVAC.
MULTIVAC vous accompagne dans les domaines de la validation des processus, du calibrage et de la documentation.
Validation des processus avec MULTIVAC
Avec l’entrée en vigueur du règlement MDR actuel (Medical Device Regulation), la validation des processus est devenue une obligation légale. En tant que fournisseur de solutions de conditionnement complètes, MULTIVAC dispose de compétences et de nombreuses années d’expérience. Notre équipe d’experts apporte une aide complète pour la mise en œuvre des exigences.
Notre pack de qualification et de validation est conforme aux directives GMP, GAMP 5 et ISO et comprend notamment les prestations suivantes :
Plan de validation
Évaluation des risques
Spécification fonctionnelle
Qualification de l’installation et du fonctionnement
Validation informatique
Nous vous soutenons également sur votre site lors de l’exécution des processus de qualification et de validation, et vous aidons à produire des validations spécifiques et rétrospectives pour des solutions d’emballage installées.
Calibrage de processus au service de MULTIVAC
Afin de garantir une qualité d’emballage et des processus reproductibles, nous calibrons tous les paramètres de process importants dans nos lignes de conditionnement. Les résultats sont consignes dans un protocole de calibrage et nous mettons à votre disposition la documentation correspondante pour corriger les écarts de mesure.
Afin de satisfaire à la directive 21 CFR Part 11 de la FDA, notre commande IPC peut être équipée des fonctionnalités suivantes de surveillance et de documentation du processus de conditionnement :
Gestion personnalisée des utilisateurs
Gestion de mots de passe
Traces de contrôle
Historique des modifications des recettes
Sauvegarde de données
Services après-vente
Une fois votre solution d’emballage réalisée, le service après-vente de MULTIVAC vous accompagne pour réduire les coûts d’exploitation tout au long du cycle de vie de votre production. Chez MULTIVAC, une disponibilité maximale signifie une télémaintenance, une disponibilité maximale 24h/24 et 7h/7 tout en un, un soutien actif dans l’optimisation de votre productivité quotidienne, grâce à une assistance numérique et à des outils d’analyse.
Afin d’assurer une assistance aussi rapide que possible, nous avons recours à la téléassistance en direct afin de réduire les temps d’arrêt en cas d’arrêt non planifiés. Les problèmes apparus sont analysés et résolus par nos experts en ligne et en dialogue avec vous. De manière à jour, sans déplacement à effectuer et sans attente inutile.
pièces de rechange de MULTIVAC garantissent non seulement un fonctionnement sans faille et un temps d’arrêt minime, mais répondent également aux normes de sécurité les plus élevées. Grâce à notre logistique de pièces détachées mondiale et à nos stocks décentralisés sur nos sites de service, nous garantissons un approvisionnement rapide et complet en pièces de rechange d’origine dans l’excellente qualité de MULTIVAC.
Profitez de processus transparents et de données de processus en temps réel avec les Smart Services de MULTIVAC. Utilisés de manière intelligente, ils sont un facteur de réussite décisif et un contributeur important à l’efficience et à la rentabilité maximales de vos lignes. Nos experts se feront un plaisir de vous conseiller sans engagement de votre part sur la manière d’utiliser de façon profitable les MULTIVAC Smart Services, qu’ils soient avec des installations neuves ou déjà existantes.
Exemples d’application pour les dispositifs médicaux
Solutions MULTIVAC pour dispositifs médicaux
- Exemple de structure de ligne de solution pour produits médicaux
- Exemple de structure de ligne de solution pour produits médicaux
- Exemple de structure de ligne de solution pour produits médicaux
- Exemple de structure de ligne de solution pour produits médicaux
- Exemple de structure de ligne de solution pour produits médicaux
- Exemple de structure de ligne de solution pour produits médicaux
- Exemple de structure de ligne de solution pour produits médicaux