MULTIVAC - fleksible emballasjeløsninger for medisinske produkter
Kravene til pakking av medisinske produkter som kateter, engangsprodukter, laboratorieforsyninger, suturmateriale, implantater, kombinasjonspakker, kirurgiske forsyninger og diagnosemidler er ekstremt høye. Emballasjen må sikre at produktet ditt leveres til brukerstedet på sykehuset, helsesenteret eller pasienten - med absolutt sterilitet. Den må også åpnes enkelt og sikkert uten at innholdet blir forurenset eller partikler blir utløst. En annen nøkkelpunkt er at dine medisinske produkter er beskyttet trygt under transport, og at innholdet opprettholder sin upåklagelige kvalitet selv ved lange lagringsperioder.
Emballering spiller også en avgjørende rolle for frigivelsen av medisinske produkter. Selv om det ofte er lite tid for utvikling, må forskrifter og kvalitetsstandarder overholdes. Riktig emballasje kan garantere sikkerhet for dine medisinske produkter. En steril barriere, sveisesømkvalitet, reproduserbare og sporbare prosesser og korrekt merking er blant annet kravene som gjør det nødvendig å rådføre seg tidlig og utvikle din tilpassede pakkeløsning.
Våre maskiner er designet for pakking med lavt bakterie og partikkelinnhold, og er alltid i samsvar med de nyeste retningslinjene (EU, EMA, FDA, DIN, ISO).
Kategorier
Forpakningseksempler for medisinske produkter
- Hochkomplexe Linie für das Verpacken von Sterilprodukten für die Infusionstherapie
- Hochkomplexe Linie für das Verpacken von Sterilprodukten für die Infusionstherapie
MULTIVAC portefølje for medisinske produkter
Medisinske produkter
Våre tjenester i medisinbransjen
MULTIVAC emballasjeløsninger oppfyller dine juridiske krav sikkert, effektivt og økonomisk. Vårt team av eksperter tilbyr deg et bredt spekter av støttetjenester og teknisk støtte. Sammen utvikler vi et skreddersydd emballasjekonsept for dine medisinske produkter.
Konseptfase
MULTIVAC har vært en pålitelig samarbeidspartner for kundene i mer enn 60 år. Du kan være sikker på at dine individuelle behov alltid er i forgrunnen.
Våre ingeniører og prosesseksperter vil støtte deg med engasjement og erfaring med utvikling av et tilpasset og optimalt egnet konsept for dine produkter.
I tett samarbeid med deg vil et pakkedesign utvikles for komplekse produktkrav og til tilpasset emballasjedesign passer perfekt til ditt medisinske produkt. Med 3D-visualisering og prøvetakinger utvikler vi den beste emballasjen for produktet ditt med tanke på alle ytelseskrav.
Basert på spesifikasjonsdokumentet og i tett samarbeid med deg, utvikler vi et tilpasset linjekonsept for deg, sammen med alle nødvendige linje- og formattegninger. I mange tilfeller utvikles og diskuteres flere mulige konseptalternativer med deg i en presentasjon.
Implementering
MULTIVAC vil følge deg gjennom den tekniske implementeringen og finjusteringen av din pakkeprosess. Vi støtter deg over hele verden med ekspertise og presisjon, og sikrer en jevn implementering av dine individuelle maskin- og linjeløsninger.
Fra ideen tar form og helt til den første testkjøringen vil du ha en ekspert og erfarne prosjektteam ved din side. Et team som vil følge deg fra den første evalueringen til endelig avslutning av pakkeløsningen.
MULTIVAC tilbyr emballasjeløsninger for en rekke automatiseringsnivåer, fra manuelle til halvautomatiske systemer til fullt integrerte pakkelinjer. Vi produserer vår egen automatisering, separasjon og transportsystemer samt merking og kvalitetskontrollløsninger, slik at vi kan tilby deg ende-til-ende-konsepter for maksimal produktivitet. Vi tilpasser oss fleksibelt til dine behov, og kan om nødvendig støtte deg med å integrere komponenter fra andre produsenter i ditt linjekonsept.
Vi tilbyr omfattende opplæringskurs, enten ved våre treningssentre over hele verden eller hos deg, slik at du kan bli kjent med betjening, vedlikehold og stell av maskinene dine. Opplæringen skjer rett på maskinen og gjennomføres. I tillegg får du alle skriftlige kursmaterialer. Dermed utnytter du potensialet til den nye MULTIVAC-emballasjeløsningen din fullt ut.
MULTIVAC støtter deg innen prosessvalidering, kalibrering og dokumentasjon.
Prosessvalidering med MULTIVAC
Med ikrafttredelse av gjeldende MDR (Medical Device Regulation) har prosessvalidering blitt et lovbestemt krav. Som leverandør av helhetlige emballasjeløsninger har MULTIVAC mange års veletablert kompetanse. Vårt team av eksperter tilbyr omfattende støtte for å implementere dine krav.
Vår kvalifiserings- og valideringspakke tilsvarer retningslinjene til GMP, GAMP 5 og ISO, og omfatter blant annet følgende tjenester:
Valideringsplan
Risikovurdering
Funksjonsspesifikasjon
Installasjon og driftskvalifikasjon
Computervalidering
Vi vil også støtte deg med å utføre kvalifiserings- og valideringsprosesser på stedet, og hjelpe deg med å lage spesielle valideringer og tilbakevirkende valideringer for installerte emballasjeløsninger.
Prosesskalibrering av MULTIVAC
For å garantere reproduserbar pakkekvalitet og -prosesser, utfører vi kalibrering av alle relevante prosessparametere i våre pakkelinjer. Vi registrerer resultatene i en kalibreringsprotokoll og gjør den tilhørende dokumentasjonen tilgjengelig for deg for korreksjon av eventuelle måleavvik.
For å oppfylle kravene i FDA-forskriftslinjen CFR 21, del 11, kan vår IPC-styring utstyres med følgende funksjonelle evner for overvåking og registrering av pakkeprosessen:
Personlig brukeradministrasjon
Passordadministrasjon
Revisjonsspor
Logg for reseptendringer
Datasikring
Aftersales Services
Multivac-Service trår til når pakkeløsningen din er implementert, og minimerer driftskostnadene gjennom hele livssyklusen til produksjonen din. For MULTIVAC betyr maksimal tilgjengelighet rask fjernhjelp, maksimal 24/7 reservedelertilgjengelighet og aktiv støtte for å maksimalisere din daglige produktivitet - med hjelp av vårt digitale hjelpemiddel og analyseverktøy.
For å sikre raskest mulig støtte, bruker vi live Remote Assistance til å redusere nedetidene dine ved ikke-planlagte stopp. Eventuelle problemer som måtte oppstå, analyseres og løses av våre eksperter på nett og i dialog med deg. Individuelt og steg for steg, uten pådra deg reiser og unødvendige ventetider.
MULTIVAC reservedeler garanterer ikke bare feilfri drift og minimal nedetid, de oppfyller også de høyeste sikkerhetsstandarder. Takket være vår verdensomspennende reservedelslogistikk og desentraliserte lager på våre servicesteder, garanterer vi en rask og omfattende tilførsel av originale reservedeler i fremragende MULTIVAC-kvalitet.
Dra nytte av gjennomsiktige prosesser og prosessdata i sanntid med MULTIVAC Smart Services. De brukes intelligent og er en avgjørende suksessfaktor og en viktig bidragsyter til effektiviteten og lønnsomheten til linjene dine. Våre eksperter vil gjerne gi deg - uten forpliktelser - råd om hvordan du kan bruke MULTIVAC Smart Services lønnsomt med både nytt og eksisterende utstyr.
Brukseksempler for medisinske produkter
MULTIVAC-lineløsninger for medisinske produkter
- Eksempelstruktur for en linjeløsning for medisinske produkter
- Eksempelstruktur for en linjeløsning for medisinske produkter
- Eksempelstruktur for en linjeløsning for medisinske produkter
- Eksempelstruktur for en linjeløsning for medisinske produkter
- Eksempelstruktur for en linjeløsning for medisinske produkter
- Eksempelstruktur for en linjeløsning for medisinske produkter
- Eksempelstruktur for en linjeløsning for medisinske produkter