MULTIVAC - гнучкі пакувальні рішення для медичних виробів
Вимоги до пакування медичних виробів, таких як катетери, одноразові вироби, лабораторне приладдя, шовний матеріал, імплантати, комбіновані упаковки, хірургічне приладдя та засоби діагностики, надзвичайно високі. Паковання повинно гарантувати, що ваш продукт буде доставлений до "точки використання" в лікарні, медичному центрі або пацієнту - з абсолютною стерильністю. Воно також повинно легко і надійно відкриватися без забруднення вмісту або висипання частинок. Ще однією важливою умовою є надійний захист медичних виробів під час транспортування, а також збереження бездоганної якості вмісту навіть під час тривалого зберігання.
Паковання також відіграє вирішальну роль у процесі випуску медичної продукції. Навіть якщо на розробку часто не вистачає часу, необхідно дотримуватися нормативних вимог і стандартів якості. Правильне пакування може гарантувати найвищий рівень безпеки для ваших медичних виробів. Стерильний бар'єр, якість зварювального шва, відтворювані та простежувані процеси, правильне маркування та етикетування, серед багатьох інших заходів, є вимогами, які роблять необхідною консультацію на ранній стадії та розробку вашого індивідуального пакувального рішення.
Наші машини призначені для пакування з низьким вмістом бактерій і дрібних частинок і завжди відповідають останнім рекомендаціям (EU, EMA, FDA, DIN, ISO).
Категорії
Приклади паковання для медичних виробів
- Hochkomplexe Linie für das Verpacken von Sterilprodukten für die Інфузіотерапія
- Hochkomplexe Linie für das Verpacken von Sterilprodukten für die Інфузіотерапія
Портфоліо MULTIVAC для медичних виробів
Медичні вироби
Наші послуги в галузі медичних виробів
Пакувальні рішення MULTIVAC надійно, ефективно та економічно відповідають вашим законним вимогам. Наша команда експертів пропонує широкий спектр допоміжних послуг та технічної допомоги. Разом ми розробляємо індивідуальну концепцію пакування для Ваших медичних продуктів.
Фаза концепції
MULTIVAC більше 60 років є надійним партнером для своїх клієнтів. Ви можете бути впевнені, що ваші індивідуальні вимоги завжди знаходяться на першому плані.
Наші інженери та експерти з процесів допоможуть вам безумовність і досвід розробки індивідуальної концепції та оптимальної концепції для ваших продуктів.
У тісній співпраці з вами ми розробимо дизайн паковання, який відповідатиме складним вимогам до продукту, доки індивідуальний дизайн упаковки не буде ідеально відповідати вашому медичному продукту. За допомогою 3D-візуалізації та виготовлення зразків, а також враховуючи всі вимоги до продукції, ми розробимо найкращу упаковку для вашого продукту.
На основі технічного завдання і в тісній співпраці з вами ми розробимо для вас індивідуальну концепцію лінії, разом з усіма необхідними кресленнями ліній і форматів. У багатьох випадках буде розроблено кілька можливих варіантів концепції, які будуть обговорені з вами під час презентації.
Реалізації
MULTIVAC супроводжуватиме вас протягом усієї технічної реалізації та тонкого оснащення пакувального процесу. Ми підтримуємо вас по всьому світу з компетентністю та точністю, гарантуючи безперебійну реалізацію індивідуальних рішень в машинах і лініях.
Від початкової ідеї до першого тестового запуску - експертна та висококваліфікована проектна команда буде поруч з вами під час реалізації вашого пакувального рішення. Команда, яка буде супроводжувати вас від першої оцінки до остаточного завершення пакувального проекту.
MULTIVAC пропонує пакувальні рішення для різних рівнів автоматизації, від ручних систем і напівавтоматів до повністю інтегрованих пакувальних ліній. Ми виробляємо власні системи автоматизації, конвергенції та транспортування, а також рішення для маркування та контролю якості, щоб запропонувати вам комплексні концепції для максимальної продуктивності. Ми гнучко адаптуємося до ваших вимог і, за необхідності, можемо допомогти вам інтегрувати компоненти інших виробників у концепцію вашої лінії.
Ми пропонуємо комплексні навчальні курси в наших навчальних центрах по всьому світу або у вас на місці, щоб ви могли ознайомитися з роботою, обслуговуванням і доглядом за вашими машинами. Навчання є практичним і проводиться безпосередньо на машині. Ви також отримаєте всі письмові навчальні матеріали. Це дозволить вам повністю використати потенціал вашого нового пакувального рішення MULTIVAC.
MULTIVAC підтримає вас у питаннях валідації процесів, калібрування та документування.
Валідація процесу з MULTIVAC
З набуттям чинності поточного регламенту MDR (Регламент щодо медичних виробів) валідація процесів стала законодавчою вимогою. Як постачальник комплексних пакувальних рішень, компанія MULTIVAC має багаторічний досвід у цій сфері. Наша команда експертів може запропонувати вам всебічну підтримку в реалізації ваших вимог.
Наш пакет послуг з кваліфікації та валідації відповідає керівним принципам GMP, GAMP 5 та ISO і включає, серед іншого, наступні послуги:
Графік валідації
Оцінка ризиків
Функціональна специфікація
Кваліфікація встановлення та обслуговування
Комп'ютерна валідація
Ми також підтримаємо вас у виконанні процесів кваліфікації та валідації на місці і допоможемо провести спеціальну валідацію та ретроспективну валідацію для встановлених пакувальних рішень.
Калібрування процесів за допомогою MULTIVAC
Щоб забезпечити відтворюваність якості упаковки та процесів, ми виконуємо калібрування всіх відповідних технологічних параметрів на наших пакувальних лініях. Ми записуємо результати в протокол калібрування і надаємо вам відповідну документацію для корекції будь-яких відхилень вимірювань.
Щоб відповідати вимогам директиви FDA CFR 21, частина 11, наша система управління машиною IPC може бути оснащена наступними функціональними можливостями для моніторингу та запису процесу пакування:
Персоналізоване адміністрування користувачів
Керування паролями
Контрольний слід
Журнал зміни рецепту
Збереження даних
Післяпродажні послуги
Після успішної реалізації пакувального рішення сервіс MULTIVAC Service мінімізує витрати на експлуатацію протягом усього життєвого циклу вашого виробництва. Для MULTIVAC максимальна доступність - швидка дистанційна допомога, максимальна доступність запчастин 24/7 та активна підтримка у максимальній щоденній продуктивності - завдяки допомозі нашої цифрової допомоги та аналітичних інструментів.
Щоб забезпечити максимально швидку підтримку, ми використовуємо віддалену підтримку в режимі реального часу, щоб скоротити час простою в разі незапланованих зупинок. Будь-які проблеми, що можуть виникнути, аналізуються та вирішуються нашими експертами в режимі онлайн та в діалозі з вами. Крок за кроком, без ваших витрат на поїздки та зайвого часу очікування.
Запчастини MULTIVAC не тільки забезпечують безперебійну роботу та мінімізацію часу простою, але й відповідають найвищим стандартам безпеки. Завдяки нашій всесвітній логістиці запасних частин і децентралізованим складам у наших сервісних центрах ми гарантуємо швидке та комплексне постачання оригінальних запасних частин найвищої якості MULTIVAC.
Отримайте вигоду від прозорих процесів і даних в режимі реального часу за допомогою інтелектуальних сервісів MULTIVAC Smart Services. При розумному використанні вони є вирішальним фактором успіху та важливим внеском у максимальну ефективність і рентабельність ваших ліній. Наші фахівці з радістю проконсультують вас - без зобов'язань - про те, як ви можете вигідно використовувати MULTIVAC Smart Services як на новому, так і на наявному обладнанні.
Приклади використання медичних виробів
Лінійні рішення MULTIVAC для медичних виробів
- Приклад структури лінійного рішення для медичних виробів
- Приклад структури лінійного рішення для медичних виробів
- Приклад структури лінійного рішення для медичних виробів
- Приклад структури лінійного рішення для медичних виробів
- Приклад структури лінійного рішення для медичних виробів
- Приклад структури лінійного рішення для медичних виробів
- Приклад структури лінійного рішення для медичних виробів