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Sécurité maximale des patients !

Les solutions d'emballage pour les produits et appareils médicaux jouent un rôle clé dans la fourniture d'un traitement sûr aux patients. Cela ne tolère aucun compromis en matière de sécurité et de matériaux utilisés. Du produit à usage unique aux implants – il est intéressant d’examiner et d’évaluer à temps la préqualification de votre solution d’emballage. MULTIVAC vous fournit des conseils judicieux et basé sur ses nombreuses années d’expérience. Nos experts en conditionnement vous assistent, du développement à l’emballage fini.



MULTIVAC – Des solutions de conditionnement flexibles pour produits médicaux

Les exigences relatives à l’emballage des produits médicaux tels que les cathéters, les produits à usage unique, les appareils de laboratoire, le matériel de suture, les implants, les emballages combinés, les fournitures chirurgicales et les diagnostics sont extrêmement élevées. L’emballage doit garantir une livraison stérile de votre produit jusqu’au « point d’utilisation » dans l’hôpital, le centre de santé ou le patient. En outre, il doit être ouvert facilement et en toute sécurité, sans que le contenu ne soit contaminé ni que des particules ne se détachent. Une autre condition clé est la protection efficace des articles médicaux pendant le transport et que le contenu conserve sa qualité irréprochable même en cas de stockage prolongé.

Lors du processus de libération des produits médicaux, l’emballage joue un rôle déterminant. Même s’il reste souvent peu de temps pour le développement, il est nécessaire de respecter les réglementations et les normes de qualité. Ce n'est qu'ainsi que l'emballage garantit une sécurité maximale pour votre dispositif médical. Barrière stérile, qualité des cordons de soudure, processus reproductibles et traçables, marquage correct, etc. sont autant de facteurs qui rendent indispensables un conseil et un développement précoces de votre solution d'emballage personnalisée.

Notre gamme de machines est conçue pour l'emballage à faible teneur en germes et en particules dans des environnements de salle blanche et répond aux directives actuelles (UE, EMA, FDA, DIN, ISO).


Vos avantages avec MULTIVAC

C'est pourquoi MULTIVAC est le partenaire idéal pour votre secteur

Rien n’est plus précieux que la santé, et nulle part ailleurs les exigences en matière de conditionnement de produits sont aussi contraignants que dans le secteur de la technique médicale ou dans le secteur pharmaceutique.

MULTIVAC vous offre la sécurité absolue que vous exigez pour vos produits :

  • Intégration complète des lignes de conditionnement, depuis l’alimentation en produits jusqu’aux emballages primaires et secondaires - avec identification et inspection complètes

  • Matériaux adaptés en fonction du produit et de la méthode de stérilisation correspondante

  • Nos machines traitent des films souples ou rigides, des films composites d’aluminium ainsi que des matériaux à base de papier et de® Tyvek

  • L’emballage primaire en tant que système de barrière stérile fiable (SBS) anti-pénétration de micro-organismes

  • Soutien dans la réalisation économique de la validation, de l'étalonnage et de la documentation pour votre processus de libération

  • Marquage conforme à l’UDI pour une traçabilité sans faille

  • Des systèmes d’inspection fiables pour les domaines d’application les plus variés tels que le contrôle des impressions ou l’intégralité des produits

  • Fonctionnalités sur mesure comme les aides à l’ouverture, la refermabilité ou la fixation de produits dans l’emballage


Catégories

Combinaison d’emballages

Diagnostic

Implants

Injection et infusion

Respiration et intubation

Instruments chirurgicaux

Équipement de laboratoire

Produits à usage unique


La promesse PEAQ de MULTIVAC

Ensemble atteignons les sommets !

Maximisez votre productivité et réduisez vos coûts de cycle de vie - avec notre promesse PEAQ, synonyme de productivité, efficacité, disponibilité et qualité. Soyez curieux !




Gamme de machines MULTIVAC pour articles médicaux

Produits médicaux

Solutions de manipulation
L’automatisation et les solutions robotisées de MULTIVAC rendent vos processus plus efficaces, permettent de faire des économies et augmentent dans le même temps la qualité, pour une fiabilité accrue et une meilleure planification.
L’automatisation et les solutions robotisées de MULTIVAC rendent vos processus plus efficaces, permettent de faire des économies et augmentent dans le même temps la qualité, pour une fiabilité accrue et une meilleure planification. En savoir plus

Nos prestations dans le secteur des articles médicaux

Les solutions d’emballage MULTIVAC répondent à toutes les exigences légales de manière fiable, efficace et économique. Notre équipe d’experts vous offre une large palette de prestations de service et d’assistance. Ensemble, nous développons un concept de conditionnement sur mesure pour vos produits médicaux.


Phase de conception

Cela fait plus de 60 ans que MULTIVAC est un partenaire fiable pour ses clients. Soyez assuré que vos exigences individuelles sont toujours au premier plan.

Nos ingénieurs et experts en processus vous soutiennent avec dévouement et expérience lors du développement d’un concept personnalisé et parfaitement adapté à vos produits.


En étroite collaboration avec vous, nous parvérons élaborer un design d’emballage adapté aux exigences produits complexes. Avec une visualisation 3D et des échantillonnages, nous développons l’emballage optimal pour vos produits en tenant compte de toutes les exigences de performance.

Sur la base de ce cahier des charges et en étroite collaboration avec vous, nous développons pour vous un concept de ligne sur mesure ainsi que tous les schémas de lignes et de formats nécessaires. Dans de nombreux cas, plusieurs concepts alternatifs possibles seront développés et discutés avec vous dans une présentation.


Application

MULTIVAC vous accompagne tout au long de la mise en œuvre technique et de l’optimisation de vos processus de conditionnement. Nous vous apportons notre soutien international spécialisé et précis et garantissons une mise en œuvre sans heurt de vos solutions de machines et de lignes individuelles.


De l’idée au premier cycle d’essai : une équipe de projet compétente et expérimentée se tiendra à vos côtés pendant la mise en œuvre de votre solution d’emballage. Une équipe qui vous accompagnera de la première évaluation à l’achèvement final du projet d’emballage.

MULTIVAC propose des solutions d’emballage à différents niveaux d’automatisation, allant des systèmes manuels et des machines semi-automatiques aux lignes de conditionnement entièrement intégrées. Nous construisons nos propres systèmes d’automatisation, de séparation et de transport ainsi que des solutions de marquage et d’inspection de la qualité, et mettons ainsi à votre disposition des concepts bout en bout pour une productivité maximale. Nous nous adaptons de manière flexible à vos exigences et nous vous aidons éventuellement à intégrer des composants d’autres fabricants dans votre concept de ligne.

Afin de vous familiariser avec le fonctionnement, la maintenance et l’entretien de vos machines, nous proposons des formations complètes dans nos centres de formation, présents dans le monde entier ou chez vous. La formation a lieu directement sur la machine. Tous les supports de formation écrits vous seront également attribués. Vous pourrez ainsi exploiter au maximum votre nouvelle solution de conditionnement MULTIVAC.

MULTIVAC vous accompagne dans les domaines de la validation des processus, du calibrage et de la documentation.

Validation des processus avec MULTIVAC

Avec l’entrée en vigueur du règlement MDR actuel (Medical Device Regulation), la validation des processus est devenue une obligation légale. En tant que fournisseur de solutions de conditionnement complètes, MULTIVAC dispose de compétences et de nombreuses années d’expérience. Notre équipe d’experts apporte une aide complète pour la mise en œuvre des exigences.

Notre pack de qualification et de validation est conforme aux directives GMP, GAMP 5 et ISO et comprend notamment les prestations suivantes :

  • Plan de validation

  • Évaluation des risques

  • Spécification fonctionnelle

  • Qualification de l’installation et du fonctionnement

  • Validation informatique

Nous vous soutenons également sur votre site lors de l’exécution des processus de qualification et de validation, et vous aidons à produire des validations spécifiques et rétrospectives pour des solutions d’emballage installées.

Calibrage de processus au service de MULTIVAC

Afin de garantir une qualité d’emballage et des processus reproductibles, nous calibrons tous les paramètres de process importants dans nos lignes de conditionnement. Les résultats sont consignes dans un protocole de calibrage et nous mettons à votre disposition la documentation correspondante pour corriger les écarts de mesure.

Afin de satisfaire à la directive 21 CFR Part 11 de la FDA, notre commande IPC peut être équipée des fonctionnalités suivantes de surveillance et de documentation du processus de conditionnement :

  • Gestion personnalisée des utilisateurs

  • Gestion de mots de passe

  • Traces de contrôle

  • Historique des modifications des recettes

  • Sauvegarde de données


Services après-vente

Une fois votre solution d’emballage réalisée, le service après-vente de MULTIVAC vous accompagne pour réduire les coûts d’exploitation tout au long du cycle de vie de votre production. Chez MULTIVAC, une disponibilité maximale signifie une télémaintenance, une disponibilité maximale 24h/24 et 7h/7 tout en un, un soutien actif dans l’optimisation de votre productivité quotidienne, grâce à une assistance numérique et à des outils d’analyse.


Afin d’assurer une assistance aussi rapide que possible, nous avons recours à la téléassistance en direct afin de réduire les temps d’arrêt en cas d’arrêt non planifiés. Les problèmes apparus sont analysés et résolus par nos experts en ligne et en dialogue avec vous. De manière à jour, sans déplacement à effectuer et sans attente inutile.

Les

pièces de rechange de MULTIVAC garantissent non seulement un fonctionnement sans faille et un temps d’arrêt minime, mais répondent également aux normes de sécurité les plus élevées. Grâce à notre logistique de pièces détachées mondiale et à nos stocks décentralisés sur nos sites de service, nous garantissons un approvisionnement rapide et complet en pièces de rechange d’origine dans l’excellente qualité de MULTIVAC.

Profitez de processus transparents et de données de processus en temps réel avec les Smart Services de MULTIVAC. Utilisés de manière intelligente, ils sont un facteur de réussite décisif et un contributeur important à l’efficience et à la rentabilité maximales de vos lignes. Nos experts se feront un plaisir de vous conseiller sans engagement de votre part sur la manière d’utiliser de façon profitable les MULTIVAC Smart Services, qu’ils soient avec des installations neuves ou déjà existantes.



Solutions MULTIVAC pour dispositifs médicaux



CONTACT

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Nous avons hâte de développer la solution qui vous convient au mieux. Contactez-nous et ensemble, nous trouverons la meilleure solution de traitement ou de conditionnement. Nous serons heureux de vous entendre !

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NOTRE PROMESSE

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