MULTIVAC - حلول تغليف مرنة للمنتجات الطبية
المتطلبات المفروضة على تغليف المنتجات الطبية مثل القسطرة والمنتجات التي تستخدم لمرة واحدة ولوازم المختبرات ومواد الخياطة والغرسات والعبوات المركبة واللوازم الجراحية والتشخيص مرتفعة للغاية. يجب أن تضمن العبوة تسليم منتجك إلى "نقطة الاستخدام" في المستشفى أو المركز الصحي أو المريض - مع التعقيم المطلق. كما يجب فتحه بسهولة وموثوقية دون أن يصبح المحتوى ملوثا أو تصبح الجسيمات فضفاضة. الشرط الرئيسي الآخر هو أن منتجاتك الطبية محمية بشكل موثوق أثناء النقل وأن المحتوى يحافظ على جودته التي لا تشوبها شائبة حتى أثناء فترات التخزين الطويلة.
يلعب التغليف أيضا دورا حاسما في عملية إطلاق المنتجات الطبية. حتى لو كان هناك في كثير من الأحيان القليل من الوقت للتطوير ، يجب مراعاة اللوائح ومعايير الجودة. يمكن أن تضمن العبوة المناسبة أعلى مستوى من الأمان لمنتجاتك الطبية. الحاجز المعقم ، وجودة التماس الختم ، والعمليات القابلة للتكرار والتتبع ، ووضع العلامات ووضع العلامات الصحيحة ، من بين العديد من التدابير الأخرى ، هي المتطلبات التي تجعل من الضروري التشاور في مرحلة مبكرة وتطوير حل التغليف المخصص الخاص بك.
تم تصميم أجهزتنا للتغليف منخفض البكتيريا والجسيمات المنخفضة ، وهي تتوافق دائما مع أحدث الإرشادات (الاتحاد الأوروبي ، EMA ، FDA ، DIN ، ISO).
فئات
أمثلة على التعبئة والتغليف للمنتجات الطبية
- Hochkomplexe Linie für das Verpacken von Sterilprodukten für die Infusionstherapie
- Hochkomplexe Linie für das Verpacken von Sterilprodukten für die Infusionstherapie
مجموعة ماكينات MULTIVAC للمنتجات الطبية
المنتجات الطبية
خدماتنا في قطاع المنتجات الطبية
تلبي حلول التعبئة والتغليف من MULTIVAC جميع متطلباتك القانونية بشكل موثوق وفعال وفعال من حيث التكلفة. يقدم لك فريق الخبراء لدينا مجموعة واسعة من خدمات الدعم والمساعدة الفنية. سنطور معا مفهوم تغليف مخصص لمنتجاتك الطبية.
مرحلة المفهوم
تعد شركة MULTIVAC شريكا موثوقا به لعملائها منذ أكثر من 60 عاما. يمكنك التأكد من أن متطلباتك الفردية دائما في المقدمة.
سيدعمك مهندسونا وخبراء العمليات لدينا بتفان وخبرة في تطوير مفهوم مخصص ومناسب بشكل مثالي لمنتجاتك.
بالتعاون الوثيق معك ، سيتم تطوير تصميم عبوة لتلبية متطلبات المنتج المعقدة ، وحتى يكون تصميم العبوة المخصص مناسبا تماما لمنتجك الطبي. مع التصور 3D وإنتاج العينات ، ومع مراعاة جميع متطلبات الإخراج ، سنقوم بتطوير أفضل عبوة لمنتجك.
بناء على وثيقة المواصفات وبالتعاون الوثيق معك ، سنقوم بتطوير مفهوم خط مخصص لك ، جنبا إلى جنب مع جميع الرسومات الخطية والتنسيق المطلوبة. في كثير من الحالات ، سيتم تطوير العديد من بدائل المفاهيم الممكنة ومناقشتها معك في عرض تقديمي.
تنفيذ
سترافقك شركة MULTIVAC طوال عملية التنفيذ الفني والضبط الدقيق لعملية التعبئة والتغليف الخاصة بك. يمكننا دعمك في جميع أنحاء العالم بالخبرة والدقة، مما يضمن التنفيذ السلس لحلول الماكينة والخط الفردية الخاصة بك.
من الفكرة الأولية إلى التشغيل التجريبي الأول - سيكون فريق المشروع الخبير وذو الخبرة العالية بجانبك أثناء تنفيذ حل التعبئة والتغليف الخاص بك. فريق سيرافقك من التقييم الأول إلى الانتهاء النهائي من مشروع التعبئة والتغليف.
تقدم MULTIVAC حلول تغليف لمختلف مستويات الأتمتة، من الأنظمة اليدوية والآلات شبه الأوتوماتيكية إلى خطوط التعبئة المتكاملة تماما. نقوم بتصنيع أنظمة الأتمتة والتقارب والنقل الخاصة بنا ، بالإضافة إلى حلول وضع العلامات وفحص الجودة ، حتى نتمكن من تقديم مفاهيم شاملة لتحقيق أقصى قدر من الإنتاجية. نحن نتكيف بمرونة مع متطلباتك ، وإذا لزم الأمر ، يمكننا دعمك في دمج المكونات من الشركات المصنعة الأخرى في مفهوم الخط الخاص بك.
نحن نقدم دورات تدريبية شاملة ، إما في مراكز التدريب العالمية الخاصة بنا أو معك في الموقع ، حتى تتمكن من التعرف على تشغيل أجهزتك وصيانتها والعناية بها. التدريب عملي ويتم تنفيذه مباشرة في الماكينة. سوف تتلقى أيضا جميع المواد التدريبية المكتوبة. يتيح لك ذلك الاستفادة الكاملة من إمكانات حل التعبئة والتغليف الجديد من MULTIVAC.
ستدعمك شركة MULTIVAC في مجالات التحقق من صحة العملية والمعايرة والتوثيق.
التحقق من صحة العملية مع MULTIVAC
مع دخول MDR (لائحة الأجهزة الطبية) الحالية حيز التنفيذ ، أصبح التحقق من صحة العملية مطلبا قانونيا. بصفتها موردا لحلول التعبئة والتغليف المتكاملة، تتمتع شركة MULTIVAC بسنوات عديدة من المهارات الراسخة. يمكن لفريق الخبراء لدينا أن يقدم لك دعما شاملا في تنفيذ متطلباتك.
تتوافق حزمة التأهيل والتحقق الخاصة بنا مع إرشادات GMP و GAMP 5 و ISO ، وتشمل ، من بين أمور أخرى ، الخدمات التالية:
جدول التحقق من الصحة
تقييم المخاطر
المواصفات الوظيفية
تأهيل التركيب والتشغيل
التحقق من صحة الكمبيوتر
سندعمك أيضا في إجراء عمليات التأهيل والتحقق في الموقع ونساعدك على إنتاج عمليات تحقق خاصة وتحقق بأثر رجعي لحلول التغليف المثبتة.
معايرة العمليات من قبل MULTIVAC
لضمان جودة وعمليات التغليف القابلة للتكرار ، نقوم بإجراء معايرة لجميع معلمات العملية ذات الصلة في خطوط التعبئة والتغليف الخاصة بنا. نسجل النتائج في بروتوكول معايرة ونجعل الوثائق المقابلة متاحة لك لتصحيح أي انحرافات في القياس.
من أجل الامتثال لمتطلبات إرشادات FDA CFR 21 Part 11 ، يمكن تجهيز التحكم في آلة IPC بالقدرات الوظيفية التالية لمراقبة وتسجيل عملية التعبئة والتغليف:
إدارة شخصية للمستخدم
إدارة كلمة المرور
مسار التدقيق
سجل تغيير الوصفة
النسخ الاحتياطي للبيانات
خدمات ما بعد البيع
بمجرد تنفيذ حل التعبئة والتغليف الخاص بك بنجاح، تبدأ خدمة MULTIVAC في تقليل تكاليف التشغيل على مدار دورة حياة الإنتاج بأكملها. بالنسبة لشركة MULTIVAC، يعني الحد الأقصى من التوافر المساعدة السريعة عن بعد، والحد الأقصى لتوافر قطع الغيار على مدار 24/7، بالإضافة إلى الدعم النشط لزيادة إنتاجيتك اليومية إلى أقصى حد - بفضل المساعدة الرقمية والأدوات التحليلية.
لضمان أسرع دعم ممكن ، نستخدم المساعدة المباشرة عن بعد لتقليل وقت التوقف عن العمل في حالة التوقف غير المخطط له. يتم تحليل أي مشاكل قد تنشأ وحلها من قبل خبرائنا عبر الإنترنت وفي حوار معك. خطوة بخطوة ودون تكبد تكاليف السفر ووقت الانتظار غير الضروري.
لا تضمن قطع غيار MULTIVAC التشغيل الخالي من الأعطال والحد الأدنى من وقت التوقف عن العمل فحسب، بل إنها تلبي أيضا أعلى معايير السلامة. بفضل لوجستيات قطع الغيار في جميع أنحاء العالم والمستودعات اللامركزية في مواقع خدمتنا، فإننا نضمن الإمداد السريع والشامل لقطع الغيار الأصلية بجودة MULTIVAC المتميزة.
استفد من العمليات الشفافة ومعالجة البيانات في الوقت الفعلي مع خدمات MULTIVAC الذكية. عند استخدامها بذكاء ، فهي عامل نجاح حاسم ومساهم مهم في أقصى قدر من الكفاءة والفعالية من حيث التكلفة لخطوطك. سيسعد خبراؤنا بتقديم المشورة لك - دون التزام - حول كيفية استخدام خدمات MULTIVAC الذكية بشكل مربح على كل من المعدات الجديدة والحالية.
أمثلة على تطبيقات المنتجات الطبية
حلول خط إنتاج MULTIVAC للمنتجات الطبية
- مثال على هيكل حل خط للمنتجات الطبية
- مثال على هيكل حل خط للمنتجات الطبية
- مثال على هيكل حل خط للمنتجات الطبية
- مثال على هيكل حل خط للمنتجات الطبية
- مثال على هيكل حل خط للمنتجات الطبية
- مثال على هيكل حل خط للمنتجات الطبية
- مثال على هيكل حل خط للمنتجات الطبية