수술 봉합사
MULTIVAC - 의료용 제품의 유연한 포장 솔루션
카테터, 일회용 제품, 실험실 용품, 봉합 재료, 임플란트, 컴비네이션 포장, 수술용 도구 및 진단키트와 같은 의료 제품의 포장에 대한 요구조건은 매우 높습니다. 이 포장은 보건 센터 또는 환자에서 제품이 "사용 시점"에 도달할 때까지 절대적으로 멸균 상태를 보장해야 합니다. 또한 포장된 제품이 오염되거나 느슨해지지 않으면서 쉽고 안전하게 오프닝 되어야 합니다. 또 다른 중요한 조건은 운반 시 의료 제품을 안전하게 보호하고 보관 기간이 긴 경우에도 완벽한 품질을 유지해야 한다는 것입니다.
포장은 의료 제품 출시에서도 결정적인 역할을 합니다. 개발 시간이 거의 없더라도 규정을 준수해야 합니다. 적합한 포장은 의료 제품의 안전을 보장할 수 있습니다. 멸균 차단, 실링심 품질, 재현 가능 및 추적 가능한 프로세스, 올바른 라벨링 및 프린팅과 같은 다양한 조치는 사전에 컨설팅하고 고객 맞춤형 포장 솔루션을 개발하기 위해 반드시 필요한 요건입니다.
당사의 장비는 무균 및 무입자 포장을 위해 설계되었고 항상 최신 가이드라인(EU, EMA, FDA, DIN, ISO)을 준수합니다.
카테고리
의료용 제품 포장 예시
치과 임플란트
의료용 튜브
수술용 장갑
주사기(비어 있는 주사기)
임플란트
일회용 제품
카테터 세트
카테터
안과 수술용 액세서리
수술용 피부 접착제
수술 보조 재료
봉합 재료
수술용 겸자
테스트 키트
마이크로리터 플레이트
피펫
주사기 필터
일회용 주사기 대형
주입 백
캐뉼라
유치 정맥 캐뉼라
튜브
드레싱 세트
테스트 키트
- Hochkomplexe Linie für das Verpacken 폰 멸균프로두크텐 퓌르 다이 수용품테라피
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의료 제품용 MULTIVAC 장비 포트폴리오
의료 제품
챔버 기계
유연하고 조작이 쉽우며 효율적입니다- MULTIVAC 진공챔버 장비는 파우치 포장의 대명사입니다.
유연하고 조작이 쉽우며 효율적입니다- MULTIVAC 진공챔버 장비는 파우치 포장의 대명사입니다.
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열성형 진공 포장기
MULTIVAC의 고성능 열성형 진공 포장기는 시장을 지배하고 있습니다. 당사는 혁신적인 솔루션으로 지속적으로 기준을 높이고 있습니다.
MULTIVAC의 고성능 열성형 진공 포장기는 시장을 지배하고 있습니다. 당사는 혁신적인 솔루션으로 지속적으로 기준을 높이고 있습니다.
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트레이 실러
식품, 의료 및 제약 제품, 공산품과 소비재제품의 안전한 포장을 위한 MULTIVAC 트레이 실러.
식품, 의료 및 제약 제품, 공산품과 소비재제품의 안전한 포장을 위한 MULTIVAC 트레이 실러.
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플로우 팩
MULTIVAC 플로우 팩 장비는 견고하고 신뢰할 수 있으며 세척하기가 쉽고, 여러 제품에 적합합니다.
MULTIVAC 플로우 팩 장비는 견고하고 신뢰할 수 있으며 세척하기가 쉽고, 여러 제품에 적합합니다.
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자동화 솔루션
MULTIVAC의 자동화 및 로봇 솔루션은 공장 프로세스를 효율적이고 비용을 절감시키며, 높은 신뢰성과 제품의 품질을 향상시킵니다.
MULTIVAC의 자동화 및 로봇 솔루션은 공장 프로세스를 효율적이고 비용을 절감시키며, 높은 신뢰성과 제품의 품질을 향상시킵니다.
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라벨링 솔루션
당사의 포괄적인 라벨링 시스템 포트폴리오는 기존 생산 프로세스 및 포장 프로세스에 자연스럽게 통합할 수 있습니다.
당사의 포괄적인 라벨링 시스템 포트폴리오는 기존 생산 프로세스 및 포장 프로세스에 자연스럽게 통합할 수 있습니다.
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검사 솔루션
MULTIVAC 검사 솔루션은 안전한 생산 및 포장 프로세스를 위해 체크웨이어, 엑스레이 장비, 금속 검출기 및 비전 시스템을 제공합니다.
MULTIVAC 검사 솔루션은 안전한 생산 및 포장 프로세스를 위해 체크웨이어, 엑스레이 장비, 금속 검출기 및 비전 시스템을 제공합니다.
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의료 제품 분야의 당사 서비스
MULTIVAC 포장 솔루션은 귀사 법률의 모든 요건을 안전하고 효율적이며 경제적으로 만족 시킬 수 있습니다. 당사 전문가 팀은 다양한 지원 서비스와 기술 지원을 제공하며, 여러분의 의료용 제품에 맞는 맞춤형 포장 콘셉을 함께 개발합니다.
이상적인 파트너
MULTIVAC은 60년 이상 고객의 파트너로 활동해 왔습니다. 귀사 개별적인 요건은 항상 가장 우선 시 하고 있습니다.
당사의 엔지니어와 프로세스 전문가들은 고객 제품에 맞는 맞춤형 컨셉 개발과 경험 및 서비스로 고객을 지원합니다.
사용자와 긴밀히 협력하여 복잡한 제품 요건에 맞추어 맞춤형 포장 디자인이 의료 제품에 완벽하게 맞도록 포장 디자인을 개발합니다. 3D 시각화 및 샘플링으로 모든 성능 요건을 고려하여 귀사 제품에 맞는 최적의 포장을 개발합니다.
당사는 명세서를 바탕으로 귀사와 긴밀히 협력하여 필요한 모든 라인 도면 및 포맷 도면과 함께 고객 맞춤형 라인 컨셉트를 개발합니다. 많은 경우에, 몇몇 가능한 개념 대안은 프레젠테이션에서 당신과 함께 개발되고 토론될 것입니다.
기술 개발
MULTIVAC은 귀사 포장 프로세스의 기술 개발 및 구체적으로 실현 합니다. 당사는 전문 지식과 정밀도로 고객의 개별적인 장비와 라인 솔루션을 매끄럽게 구현할 수 있도록 지원합니다.
아이디어에서 출발하여 최초 테스트 런까지, 포장 솔루션을 구현할 때에 전문적이고 경험 많은 프로젝트 팀이 여러분의 곁에 있을 것입니다. 최초 평가부터 포장 프로젝트 최종 완료까지 동행하는 팀입니다.
MULTIVAC은 수동부터 반자동 시스템을 통해 완전히 통합된 포장 라인까지, 다양한 등급의 자동화를 위한 포장 솔루션을 제공합니다. 당사는 생산성 극대화를 위한 엔드 투 엔드 컨셉트를 제공하기 위해 자체 자동화, 분산 및 운반 시스템, 마킹 및 품질 검사 솔루션을 제작합니다. 고객의 요구에 유연하게 적응하고, 필요한 경우 타사 구성 요소를 고객의 라인 컨셉트로 통합할 수 있도록 지원합니다.
귀사
기계의 운전, 정비 및 관리에 익숙해질 수 있도록 당사는 전세계 교육 센터나 현장과 함께 광범위한 교육을 제공합니다. 교육은 실무로 이루어지며 기계에서 바로 실시됩니다. 모든 교육 자료도 받게 됩니다. 이를 통해 새로운 MULTIVAC 포장 솔루션의 잠재력을 100% 활용할 수 있습니다.
MULTIVAC은 프로세스 밸리데이션, 캘리브레이션 및 문서화 영역에서 여러분을 지원합니다.
MULTIVAC으로 프로세스 밸리데이션
현행 MDR(Medical Device Regulation)의 발효와 함께 프로세스 밸리데이션은 법률적 요건이 되었습니다. 통합 포장 솔루션 공급자로서 MULTIVAC은 다년 간의 역량을 갖추고 있습니다. 당사 전문가 팀은 귀사의 요건을 이행할 때에 광범위한 지원을 제공합니다.
당사 적격성 확인 및 밸리데이션 패키지는 GMP, GAMP 5 및 ISO의 가이드라인을 충족하고 특히 다음 서비스를 포함합니다.
밸리데이션 일정
위험 평가
기능 사양
설치 및 운전 자격
컴퓨터 밸리데이션
또한 현장에서 적격성 확인 및 밸리데이션 프로세스를 실시할 때에 여러분을 지원하고 설치된 포장 솔루션에 대한 특별 밸리데이션 및 회고적 밸리데이션을 실시할 수 있도록 도움을 드립니다.
MULTIVAC 공정 보정
재현 가능한 포장 품질과 프로세스를 보장하기 위해, 당사는 당사 포장 라인의 모든 관련 프로세스 매개변수에 대해 보정을 실시합니다. 결과는 캘리브레이션 프로토콜에 기록하고 측정 오차 수정을 위해 해당 자료를 귀사에 제공합니다.
FDA CFR 21 파트 11 가이드라인의 요건을 준수하기 위해, 당사의 IPC 컨트롤 시스템은 포장 프로세스를 모니터링하고 기록하기 위해 다음 기능 역량을 갖출 수 있습니다
.맞춤형 사용자 관리
비밀번호 관리
감사 추적
레시피 변경 로그
데이터 백업
Aftersales 서비스
포장 솔루션이 성공적으로 구현되면, MULTIVAC Service는 전체 장비 수명 동안 운영 비용을 최소화합니다. MULTIVAC의 최대 가용성은 신속한 원격 지원, 24/7 스페어파트부품 공급 및 디지털 분석 툴의 지원을 통해 생산성 극대화를 위해 적극적인 지원을 하는 것입니다.
가능한 한 신속한 지원을 보장하기 위해 실시간 원격 지원을 통해 계획에 없던 정지 시 다운타임을 줄일 수 있습니다. 당사 전문가들이 온라인으로 그리고 고객과 대화할 때에 발생할 수 있는 모든 문제를 분석하고 해결합니다. 단계별로 그리고 출장 비용과 불필요한 대기 시간이 들지 않습니다.
MULTIVAC 대체 부품은 장애 없는 운전 및 최소 다운타임을 보장할 뿐만 아니라, 가장 높은 안전 표준도 충족합니다. 당사 서비스 위치에 있는 당사의 전 세계적인 대체 부품 물류 및 분산 창고를 통해 당사는 탁월한 MULTIVAC 품질로 신속하고 포괄적으로 순정 대체 부품 공급을 보장합니다.
MULTIVAC 스마트 서비스를 통해 투명한 프로세스와 프로세스 데이터의 이점을 실시간으로 누리십시오. 결정적인 성공 요소이며 라인의 최대 효율성과 경제성에 크게 기여합니다. 당사 전문가들은 의무 없이 MULTIVAC Smart Services를 새 시스템과 기존 장치에서 수익성 있게 사용할 수 있는 방법에 대해 기꺼이 상담
해 드립니다.
의료제품을 위한 MULTIVAC 라인 솔루션
의료 제품용 라인 솔루션 구조 예시
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의료 제품용 라인 솔루션 구조 예시
의료 제품용 라인 솔루션 구조 예시
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- 의료 제품용 라인 솔루션 구조 예시
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