I tett samarbeid med deg er det et kundespesifikk pakkedesign som oppfyller komplekse produktkrav og som passer perfekt til dine farmasøytiske produkter. Sammen med 3D-visualisering og prøvetakinger, og med alle ytelseskrav, utvikler vi den beste emballasjen for ditt produkt.

Basert på spesifikasjonsdokumentet og i tett samarbeid med deg, produserer vi et tilpasset linjekonsept for deg og alle nødvendige linje- og formattegninger. I mange tilfeller utvikles og diskuteres flere mulige konseptalternativer med deg i en presentasjon.

Fra ideen tar form og helt til den første testkjøringen vil du ha en kompetent og erfaren prosjektgruppe ved din side, som hjelper deg og som vil følge deg fra den første evaluering til implementeringen av pakkeløsningen.

MULTIVAC tilbyr emballasjeløsninger i en rekke automatiseringsnivåer, fra manuelle til halvautomatiske systemer til fullt integrerte pakkelinjer. Vi produserer vår egen automatisering, separasjon og transportsystemer samt merkings- og kvalitetsinspeksjonsløsninger, slik at vi kan tilby deg ende-til-ende-konsepter for maksimal produktivitet. Vi tilpasser oss fleksibelt til dine behov, og kan om nødvendig støtte deg med å integrere komponenter fra andre produsenter i ditt individuelle linjekonsept.

Vi tilbyr omfattende opplæringskurs, enten ved våre treningssentre over hele verden eller hos deg, slik at du kan bli kjent med betjening, vedlikehold og stell av maskinene dine. Coachingen foregår på en praksismessig måte direkte på maskinen, du vil da motta lærestoffet skriftlig. Dermed utnytter du potensialet til den nye MULTIVAC-emballasjeløsningen din fullt ut.

MULTIVAC støtter deg pålitelig med områder med prosessvalidering, kalibrering og dokumentasjon.

Prosessvalidering med MULTIVAC

Med ikrafttredelse av gjeldende MDR (Medical Device Regulation) har prosessvalidering blitt et lovbestemt krav. Som leverandør av helhetlige emballasjeløsninger har MULTIVAC mange års veletablert kompetanse. Vårt team av eksperter tilbyr omfattende støtte for å implementere dine behov fra dato og dato.

Vår kvalifiserings- og valideringspakke tilsvarer retningslinjene til GMP, GAMP 5 og ISO, og inkluderer blant annet følgende tjenester:

• Valideringsplan

• Risikovurdering

• Funksjonsspesifikasjon

• Installasjon og driftskvalifikasjon

• Computervalidering

Vi støtter deg også med å utføre kvalifiserings- og valideringsprosesser på stedet, og hjelper deg med å produsere spesielle valideringer og tilbakevirkende valideringer for emballasjeløsninger som allerede er installert.

Prosesskalibrering av MULTIVAC

For å garantere reproduserbar pakkekvalitet og -prosesser utfører vi kalibrering av relevante prosessparametere i våre pakkelinjer. For korreksjon av måleavvikene registrerer vi resultatene i en kalibreringsprotokoll og gjør den tilhørende dokumentasjonen tilgjengelig for deg.

For å oppfylle kravene i FDA-forskriftslinjen CFR 21, del 11, kan vår IPC-styring utstyres med følgende funksjonelle evner for overvåking og registrering av pakkeprosessen:

• personlig brukeradministrasjon

• Passordadministrasjon

• Revisjonsspor

• Logg for reseptendringer

• Datasikring

Med live og remote assistance kan vi sikre deg minst mulig støtte for å redusere nedetidene dine ved ikke-planlagte produksjonsstopp. Eventuelle problemer som måtte oppstå, analyseres og løses av våre eksperter på nett og i dialog med deg. Individuelt og steg for steg, uten å pådra seg reiser og unødvendige ventetider.

MULTIVAC reservedeler garanterer ikke bare feilfri drift og minimal nedetid, de oppfyller også de høyeste sikkerhetsstandarder. Takket være vår verdensomspennende reservedelslogistikk og desentraliserte lager på våre servicesteder, garanterer vi den raske og omfattende forsyningen av originale reservedeler i fremragende MULTIVAC-kvalitet.

Med MULTIVAC Smart Services drar du nytte av gjennomsiktige prosesser og prosessdata i sanntid. De brukes intelligent og er en avgjørende suksessfaktor og en viktig bidragsyter til effektiviteten og lønnsomheten til linjene dine. Våre eksperter vil gjerne gi deg - uten forpliktelser - råd om hvordan du kan bruke MULTIVAC Smart Services lønnsomt med nye og eksisterende systemer.