お客様と緊密に連携して、複雑な製品要件と医薬品に完全に適合したカスタムパック設計が生まれます。3D可視化とサンプル制作と共に、すべての性能要件を考慮して、お客様の製品に最適なパッケージを開発します。

仕様文書に基づき、お客様と緊密に協力して、お客様に必要なラインとフォーマット図面をカスタマイズしたラインコンセプトを作成します。多くの場合、いくつかの可能なコンセプトの選択肢が開発され、プレゼンテーションでお話しします。

アイデアから最初のテスト実行まで -有能で経験豊富なプロジェクトチームがパッケージソリューションの実装を支援し、最初の評価からプロジェクトの完成まで支援します。

MULTIVACは、手動システムや半自動機械から完全統合されたパッケージラインまで、さまざまなレベルの自動包装ソリューションを提供します。当社は、生産性を最大化するためにエンド ツー エンドのコンセプトを提供できるように、独自の自動、個別化、搬送システム、およびマーキングおよび品質検査ソリューションを製造しています。当社は必要に応じて柔軟に調整し、必要に応じて他メーカーの個別ラインコンセプトの構築部品の統合をサポートします。

世界中のトレーニングセンターまたは顧客と一緒に、機械の操作、メンテナンス、ケアを理解できるように、包括的なトレーニングコースを提供しています。指導は実践的に基礎を持ち、機械で行われ、最後に書かれたトレーニング資料も受け取ります。これにより、新しいMULTIVAC包装ソリューションの可能性を完全に突き出すことができます。

MULTIVACはプロセス検証、キャリブレーション、文書化の分野でお客様を確実にサポートします。

MULTIVACによるプロセス検証

現在のMDR(医療機器規則)の発効に伴い、プロセス検証は法的要件となっています。MULTIVACは、統合パッケージソリューションのサプライヤーとして、長年にわたる確固としたスキルを持っています。当社の専門家チームは、お客様の要件を最新の状態で実装するための包括的なサポートを提供します。

当社の認定および検証パッケージは、GMP、GAMP 5、ISOのガイドラインを満たしており、とりわけ以下のサービスが含まれています:

• 検証計画

• リスクアセスメント

• 機能仕様

• 設置と操作資格

• コンピューター検証

また、オンサイトで認定プロセスと検証プロセスの実行をサポートし、すでにインストールされているパッケージソリューションの特別な検証と遡及検証の作成を支援します。

MULTIVACによるプロセスキャリブレーション

再現性のある包装品質とプロセスを保証するために、当社パッケージングラインの関連プロセスパラメータのキャリブレーションを実行します。計測プロトコルで結果を記録し、計測偏差の修正のために対応する文書を提供します。

FDA CFR 21 Part 11ガイドラインの要件を満たすために、当社のIPC制御は、包装プロセスを監視および記録するための以下の機能を装備できます:

• カスタマイズされたユーザー管理

• パスワード管理

• Audit-Trail

• レシピ変更ログ

• データバックアップ

予定外の生産ストップの場合のダウンタイムを削減するため、ライブサポートとリモートアシスタントを利用して、可能な限り迅速なサポートを保証します。発生する問題は当社の専門家によりオンラインでお客様と対話を行い分析され解決されます。一歩一歩、交通費や不要な待ち時間を必要としませんか?

MULTIVACスペアパーツは、エラーのない稼働と最小限のダウンタイムを保証するだけでなく、高い安全標準を満たしています。世界中のスペアパーツ物流とサービス所在地の分散化された倉庫により、MULTIVACの優れた品質で純正スペアパーツの迅速かつ包括的な供給を保証します。

MULTIVAC Smart Serviceでは、透明性の高いプロセスとリアルタイムのプロセスデータからメリットを享受できます。知的に利用され、これは決定的な成功ファクターであり、ラインの最大効率と費用対効果への重要な貢献者です。当社の専門家が、どのように新しいまたは既存の設備でMULTIVACスマートサービスを利用し利益を上げるかについて、義務を負わずに喜んでご相談に乗ります。