Από τις πολυσύνθετες απαιτήσεις των προϊόντων προκύπτει σε στενή συνεργασία με εσάς ένας εξατομικευμένος σχεδιασμός συσκευασίας, ο οποίος ταιριάζει απόλυτα στα φαρμακευτικά προϊόντα σας. Μαζί με την τρισδιάστατη απεικόνιση και δειγματισμούς καθώς και με όλες τις απαιτήσεις απόδοσης σχεδιάζουμε την καλύτερη δυνατή συσκευασία για το προϊόν σας.

Με βάση το παραστατικό προδιαγραφών και σε στενή συνεργασία με εσάς παράγουμε για εσάς ένα εξατομικευμένο σύστημα γραμμής παραγωγής καθώς και όλα τα απαραίτητα σχέδια γραμμών και διαστάσεων. Σε πολλές περιπτώσεις αναπτύσσονται και συζητούνται σε μια παρουσίαση πολλές πιθανές εναλλακτικές λύσεις.

Από την πρώτη ιδέα μέχρι την πρώτη δοκιμαστική λειτουργία - μια εξειδικευμένη και πεπειραμένη ομάδα έργου θα είναι στο πλευρό σας κατά την υλοποίηση της λύσης συσκευασίας σας, μια ομάδα που θα σας συνοδεύει από την πρώτη αξιολόγηση μέχρι την τελική ολοκλήρωση του έργου συσκευασίας.

MULTIVAC παρέχει λύσεις συσκευασίας σε διαφορετικές βαθμίδες αυτοματοποίησης, από χειροκίνητα, ημιαυτόματα συστήματα μέχρι πλήρως ενταγμένες γραμμές συσκευασίας. Κατασκευάζουμε δικά μας συστήματα αυτοματοποίησης, απομόνωσης και μεταφοράς καθώς και λύσεις σήμανσης και επιθεώρησης ποιότητας για να σας παρέχουμε ολοκληρωμένες λύσεις για μέγιστη παραγωγικότητα. Προσαρμόζουμε ευέλικτα στις απαιτήσεις σας και, εάν χρειάζεται, μπορούμε να σας υποστηρίξουμε στην ενσωμάτωση εξαρτημάτων άλλων κατασκευαστών στο δικό σας σύστημα γραμμής παραγωγής.

Παρέχουμε εκτεταμένα σεμινάρια εκπαίδευσης στα κέντρα εκπαίδευσης της εταιρείας μας σε ολόκληρο τον κόσμο ή επιτόπου για να εξοικειωθείτε με τη λειτουργία, τη συντήρηση και τη φροντίδα των μηχανών σας. Η εκπαίδευση πραγματοποιείται στοχεύοντας στην πρακτική κατευθείαν στη μηχανή και στο τέλος λαμβάνετε εγγράφως το εκπαιδευτικό υλικό. Έτσι μπορείτε να αξιοποιήσετε πλήρως τις δυνατότητες της νέας σας λύσης συσκευασίας MULTIVAC.

Η MULTIVAC σας υποστηρίζει με ασφάλεια στους τομείς της επαλήθευσης της παραγωγής, της βαθμονόμησης και της τεκμηρίωσης.

Επαλήθευση διαδικασίας με τη MULTIVAC

Με την έναρξη της ισχύος του τρέχοντος κανονισμού MDR (κανονισμός για τα ιατροτεχνολογικών συσκευών), η επαλήθευση της διαδικασίας έχει γίνει απαίτηση της νομοθεσίας. Ως πάροχος ολοκληρωμένων λύσεων συσκευασίας, η MULTIVAC διαθέτει πολυετή και καθιερωμένες δεξιότητες. Η ομάδα των ειδικών μας σας παρέχει ολοκληρωμένη υποστήριξη κατά την υλοποίηση των εκάστοτε απαιτήσεων.

Το πακέτο προσόντων και επαλήθευσης της εταιρείας μας πληροί τις οδηγίες GMP, GAMP 5 και ISO και περιλαμβάνει μεταξύ άλλων τις ακόλουθες υπηρεσίες:

• Πρόγραμμα επαλήθευσης

• Αξιολόγηση κινδύνων

• Λειτουργικά χαρακτηριστικά

• Προσόντα εγκατάστασης και χειρισμού

• Επαλήθευση υπολογιστή

Σας υποστηρίζουμε επίσης στην εκτέλεση διαδικασιών εκπαίδευσης και επαλήθευσης επιτόπου και σας βοηθούμε στην παραγωγή ειδικών επαληθεύσεων και αναδρομικών επαληθεύσεων για ήδη εγκατεστημένες λύσεις συσκευασίας.

Βαθμονόμηση διαδικασίας της MULTIVAC

Για τη διασφάλιση ποιότητας και διαδικασιών συσκευασίας που αναπαράγονται, πραγματοποιούμε βαθμονόμηση για τις σημαντικές παραμέτρους παραγωγής των γραμμών συσκευασίας μας. Καταγράφουμε τα αποτελέσματα ενός πρωτοκόλλου βαθμονόμησης και θέτετε στη διάθεσή σας την αντίστοιχη τεκμηρίωση για τη διόρθωση των αποκλίσεων μέτρησης.

Για την τήρηση των απαιτήσεων της κατευθυντήριας γραμμής FDA CFR 21 Part 11, το σύστημα ελέγχου IPC της εταιρείας μας μπορεί να εξοπλιστεί με τις ακόλουθες λειτουργικές ικανότητες για την επιτήρηση και την καταγραφή της διαδικασίας συσκευασίας:

• εξατομικευμένη διαχείριση χρηστών

• Διαχείριση κωδικών πρόσβασης

• Παρακολούθηση καταχωρήσεων

• Ιστορικό αλλαγών συνταγής

• Αποθήκευση δεδομένων

Με το Live και το Remote Assistance διασφαλίζουμε την ταχύτερη δυνατή υποστήριξη ώστε σε περίπτωση μη προγραμματισμένων διακοπών της παραγωγής να μειώνεται ο χρόνος διακοπής λειτουργίας της μηχανής. Τα προβλήματα που προκύπτουν αναλύονται και επιλύονται online από τους ειδικούς μας σε διάλογο μαζί σας. Βήμα προς βήμα και χωρίς να επιβαρύνεται με έξοδα μετακίνησης και άσκοπο χρόνο αναμονής.

ανταλλακτικά MULTIVAC εξασφαλίζουν όχι μόνο μια απρόσκοπτη λειτουργία και ελάχιστες διακοπές λειτουργίας ικανοποιούν και τα υψηλότερα στάνταρ ασφαλείας. Με την παγκόσμια εφοδιαστική αλυσίδα ανταλλακτικών και τις αποκεντρωμένες αποθήκες μας στα σημεία σέρβις της εταιρείας μας εγγυόμαστε τον γρήγορο και ολοκληρωμένο εφοδιασμό με γνήσια ανταλλακτικά σε κορυφαία ποιότητα MULTIVAC.

Με τις έξυπνες υπηρεσίες MULTIVAC θα επωφεληθείτε από διαφανείς διαδικασίες και δεδομένα παραγωγής σε πραγματικό χρόνο. Χρησιμοποιούνται έξυπνα, είναι ένας αποφασιστικός παράγοντας επιτυχίας και ένας σημαντικός συντελεστής στη μέγιστη απόδοση και οικονομία των γραμμών σας. Οι εμπειρογνώμονες της εταιρείας μας σας παρέχουν ευχαρίστως συμβουλές για τον τρόπο με τον οποίο Μπορείτε να χρησιμοποιείτε κερδοφόρα τις έξυπνες υπηρεσίες της MULTIVAC σε νέες και υφιστάμενες εγκαταστάσεις.