I nära samarbete med dig ska en individuell förpackningsdesign ta upp den anpassade förpackningsdesignen utifrån de komplexa produktkraven och den som passar perfekt till ditt läkemedel. Vi tar fram den bästa förpackningen för din produkt tillsammans med 3D-visualiseringar och prototyper samt tar hänsyn till alla kapacitetskrav.

Utgående från förfrågningsunderlaget och i nära samarbete med dig tar vi fram ett anpassat linjekoncept samt alla nödvändiga linje- och formatritningar. I många fall tas flera möjliga konceptalternativ fram och diskuteras vid en presentation.

Från idé till provkörning – för implementering av din förpackningslösning står ett kompetent och erfaret projektteam till förfogande som hjälper dig hela tiden, från den första implementeringen och implementeringen.

MULTIVAC erbjuder förpackningslösningar med olika automatiseringsgrad, från manuella eller halvautomatska system till helintegrerade förpackningslinjer. För att vi ska kunna erbjuda helhetslösningar för maximal produktivitet tillverkar vi våra egna automatiserings-, separerings- och transportsystem samt märknings- och kvalitetskontrolllösningar. Vi anpassar oss flexibelt efter dina behov och stöder vid behov integrering av komponenter från andra tillverkare i ditt individuella linjekoncept.

Vi erbjuder omfattande utbildningskurser, antingen i våra globala utbildningscenter eller hos dig på plats, så att du kan bekanta dig med drift, underhåll och skötsel av dina maskiner. Det är en praktisk utbildning som sker direkt vid maskinen. Utbildningsmaterialet finns därefter skrivet. På så sätt kan du dra nytta av den nya förpackningslösningen från MULTIVAC till fullo.

MULTIVAC stöder dig med stor säkerhet gällande processvalidering, kalibrering och dokumentation.

Processvalidering via MULTIVAC

I och med ikraftträdandet av aktuellt MDR (Medical Device Regulation) har det blivit ett lagstadgat krav att utföra processvalidering. MULTIVAC levererar helhetslösningar för förpackningsmaskiner och har mångårig kompetens. Vårt expertteam erbjuder från och med aktuell tidpunkt omfattande support för att uppfylla dina krav och behov.

Vårt kvalificerings- och valideringspaket uppfyller riktlinjerna från GMP, GAMP 5 och ISO och innefattar bland annat följande tjänster:

• Valideringsplan

• Riskbedömning

• Funktionsspecifikation

• Monterings- och användningskvalificering

• Datorvalidering

Vi hjälper dig även vid kvalificerings- och valideringsprocesser på plats och hjälper dig att ta fram särskilda valideringar och retrospektivvalidering för redan installerade förpackningslösningar.

MULTIVAC kalibrera processen

För att säkerställa reproducerbara förpackningskvalitet och processer kalibrerar vi relevanta processparametrar i våra förpackningslinjer. Vi dokumenterar resultaten i ett kalibreringsprotokoll och lämnar över motsvarande dokumentation för korrigering av mätavvikelser.

För att kraven i riktlinjen FDA CFR 21 Part 11 ska uppfyllas kan vårt IPC-styrsystem förses med följande funktioner för övervakning och registrering av förpackningsprocessen:

• personligt anpassad användarhantering

• Hantera lösenord

• Verifieringskedja

• Recept ändringshistorik

• Säkerhetskopiering

Med live- och fjärrunderhåll säkerställer vi snabbaste möjliga support för att minska dina stilleståndstider vid oplanerade produktionsstopp. Våra experter analyserar och löser dessa problem online och i dialog med dig. Steg för steg och utan att det uppstår resekostnader och onödig väntetid.

Reservdelar från MULTIVAC säkerställer inte bara säker drift och minimala stilleståndstider, de håller också högsta säkerhetsstandard. Med vår globala reservdelslogistik och våra serviceställen kan vi garantera en snabb och omfattande leverans av originalreservdelar i utmärkt MULTIVAC-kvalitet.

Med MULTIVAC Smart Services får du nytta av transparenta processer och processdata i realtid. De är en avgörande framgångsfaktor och bidrar till maximal effektivitet och ekonomisk drift hos dina linjer. Våra experter informerar gärna utan förpliktelser om hur du kan använda MULTIVAC Smart Services på rätt sätt med nya och befintliga anläggningar.