In stretta collaborazione con Voi, dalle complesse esigenze del prodotto nasce una confezione personalizzata che si adatta perfettamente al vostro prodotto farmaceutico. Insieme alla visualizzazione 3D e alla produzione di campionature, oltre a tenere conto di tutti i requisiti di output, svilupperemo le migliori confezioni per il Vostro prodotto.

Sulla base del documento di specifica e in stretta collaborazione con Voi, produrremo per Voi un concetto di linea personalizzato, nonché tutti i disegni di linea e formato necessari. In molti casi verranno sviluppate diverse alternative possibili e discusse con voi in una presentazione.

Dall'idea iniziale alla prima esecuzione di test - un team di progetto competente ed esperto sarà al Vostro fianco durante la realizzazione della soluzione di confezionamento, un team che vi accompagnerà dalla prima valutazione fino al completamento finale del progetto di confezionamento.

MULTIVAC offre soluzioni di confezionamento in diversi livelli di automazione, dai sistemi manuali alle macchine semiautomatiche fino alle linee di confezionamento completamente integrate. Produciamo in nostri sistemi di automazione, convergenza e trasporto, nonché soluzioni di marcatura e controllo della qualità, per poterVi offrire soluzioni end-to-end per la massima produttività. Ci adattiamo in modo flessibile alle Vostre esigenze e, all'occorrenza, possiamo supportarvi nell'integrazione di componenti di altri produttori nel Vostro concetto di linea individuale.

Offriamo corsi di formazione completi presso i nostri centri di formazione in tutto il mondo o con Voi in loco, per consentirVi di familiarizzare con il funzionamento, la manutenzione e la cura delle Vostre macchine. Il coaching è basato praticamente e viene effettuato direttamente sulla macchina e al termine riceverete anche il materiale di formazione scritto. In questo modo potrete sfruttare appieno il potenziale della vostra nuova soluzione di confezionamento MULTIVAC.

MULTIVAC vi supporta in modo affidabile nei settori della validazione del processo, della calibrazione e della documentazione.

Validazione del processo con MULTIVAC

Con l'entrata in vigore dell'attuale regolamento MDR (Medical Device Regulation), la validazione del processo è diventata un requisito di legge. In qualità di fornitore di soluzioni di confezionamento integrate, MULTIVAC dispone di competenze consolidate da molti anni. Il nostro team di esperti è in grado di offrirVi un supporto completo per l'implementazione dei Vostri requisiti a partire da oggi.

Il nostro pacchetto di qualificazione e validazione è conforme alle direttive GMP, GAMP 5 e ISO e comprende, tra gli altri, i seguenti servizi:

• Pianificazione della validazione

• Valutazione del rischio

• Specifiche funzionali

• Installazione e qualificazione del funzionamento

• Validazione computerizzata

Vi supportiamo inoltre nell'esecuzione dei processi di qualificazione e validazione in loco e Vi aiutiamo nella produzione di convalide speciali e validazioni retrospettive per le soluzioni di confezionamento già installate.

Calibrazione del processo di MULTIVAC

Per garantire la qualità e i processi di confezionamento riproducibili, eseguiamo la calibrazione dei parametri di processo rilevanti nelle nostre linee di confezionamento. Registriamo i risultati in un protocollo di calibrazione e mettiamo a disposizione la documentazione corrispondente per la correzione delle deviazioni di misurazione.

Per essere conforme ai requisiti della linea guida FDA CFR 21 Part 11, il nostro comando IPC può essere equipaggiato con le seguenti funzionalità per il monitoraggio e la registrazione del processo di confezionamento:

• amministrazione utente personalizzata

• Amministrazione delle password

• Percorso di audit

• Registro delle modifiche alle ricette

• Backup dei dati

Siamo in grado di garantire il più rapido supporto possibile, con live e Remote Assistance per ridurre i tempi di fermo macchina in caso di arresti non programmati della produzione. Eventuali problemi che dovessero sorgere vengono analizzati e risolti dai nostri esperti online e in dialogo con Voi. Passo dopo passo e senza incorrere in costi di viaggio e tempi di attesa inutili.

I pezzi di ricambio MULTIVAC non solo garantiscono un funzionamento privo di guasti e tempi di fermo macchina minimi, ma soddisfano anche i più elevati standard di sicurezza. Grazie alla logistica dei pezzi di ricambio in tutto il mondo e ai magazzini decentralizzati presso le nostre sedi di assistenza, siamo in grado di garantire un approvvigionamento rapido e completo di pezzi di ricambio originali con l'eccellente qualità MULTIVAC.

Grazie ai MULTIVAC Smart Services beneficerete di processi e dati di processo trasparenti in tempo reale. Utilizzate in modo intelligente, sono un fattore di successo decisivo e un contributo importante per la massima efficienza ed economicità delle Vostre linee. I nostri esperti Vi consiglieranno volentieri - senza impegno - su come utilizzare in modo redditizio gli Smart Services di MULTIVAC con impianti nuovi e con impianti già esistenti.